¿Para qué se utiliza Viagra?
Viagra se utiliza para tratar a varones adultos que sufren de disfunción eréctil (llamada a veces «impotencia»), que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria. Para que Viagra sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual. Este medicamento únicamente podrá dispensarse con receta médica.
¿Cómo se administra Viagra?
La dosis recomendada de Viagra es de 50 mg, tomados cuando sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si se toma Viagra con alimentos, el inicio de la actividad puede sufrir un retraso que no se produce al tomar Viagra sola. La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos secundarios. Los pacientes con problemas hepáticos o problemas serios de riñón deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg. La frecuencia máxima recomendada es de un comprimido al día.
¿Cómo actúa Viagra?
El principio activo de Viagra es el sildenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclica (GMPc). Durante la estimulación sexual normal se produce GMPc en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos) permitiendo una mayor afluencia de sangre a los cuerpos que producen la erección. Al bloquear la degradación de la GMPc, Viagra restaura la función eréctil. No obstante, para que esto se produzca sigue siendo necesaria la estimulación sexual.
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¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Viagra?
Viagra se ha estudiado en cuatro estudios principales sobre un total de 1.690 varones de entre 19 y 87 años, en los que se la comparó con un placebo (tratamiento ficticio). En dos de estos estudios se utilizaron dosis fijas (pacientes con dosis asignadas de 25, 50 o 100 mg) y otros dos estudios fueron 2/2 flexibles (los pacientes empezaron con 25 mg y podían aumentar a 50 o 100 mg, dependiendo de su respuesta). Por otra parte, se realizaron otros estudios en pacientes con lesiones de la médula espinal y con diabetes. El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en la capacidad de los hombres de obtener y mantener una erección. Lo anterior quedó consignado en un cuestionario especial cumplimentado en el domicilio del paciente, mediante un sistema de puntuación con una escala de 5 puntos en la que 5 representa el mejor resultado.
¿Qué beneficios ha demostrado Viagra durante los estudios?
Viagra fue mucho más eficaz que el placebo en todos los estudios. Las puntuaciones para la pregunta del cuestionario de con qué frecuencia era capaz el paciente de lograr una relación sexual variaban de 2 sin tratamiento a 3 o 4 con Viagra 50 mg. En los estudios a dosis fija, las proporciones de pacientes que comunicaron que el tratamiento mejoraba sus erecciones fueron de 62% (25 mg), 74% (50 mg) y 82% (100 mg) en comparación con el 25% de los tratados con placebo.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Viagra?
El efecto secundario más frecuente de Viagra (observado en más de 1 paciente de cada 10) es dolor de cabeza. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Viagra puede consultarse en el prospecto.
Viagra no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al sildenafilo o cualquiera de los demás componentes, ni en pacientes para los que la actividad sexual está desaconsejada (p. ej. varones con disfunciones cardiovasculares graves, como angina de pecho inestable o insuficiencia cardiaca grave). Tampoco deberán tomarlo pacientes que hayan sufrido alguna vez una pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, NOIA-NA). Viagra no debe tomarse con nitratos (medicamentos utilizados para tratar la angina). Dado que Viagra no ha sido estudiada en pacientes con enfermedad hepática grave, hipotensión (presión sanguínea baja), que hayan sufrido recientemente un infarto cerebral o infarto de miocardio (ataque al corazón) o que padezcan una enfermedad ocular hereditaria como la retinitis pigmentosa, estos pacientes no deberán tomarlo.
¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Viagra?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Viagra son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la disfunción eréctil en varones. En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Viagra.
Más información sobre Viagra:
La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Viagra válida para toda la Unión Europea a Pfizer Limited el 14 de septiembre de 1998. La autorización de comercialización fue renovada el 14 de septiembre de 2003 y el 14 de septiembre de 2008. Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2008
Fuente información: EMA (European Medicines Agency)
