Prospecto Acomplia

Esta pagina, junto con la información en ella esta trascrita del prospecto original y no nos responsabilizamos de errores tipográficos, consulte con su medico y repase el prospecto del producto adquirido.

ACOMPLIA® 20mg
comprimidos recubiertos con película
rimonabant
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
Vd. pasarlo a otras personas.
- Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto
o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe
a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es ACOMPLIA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ACOMPLIA
3. Cómo tomar ACOMPLIA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACOMPLIA
6. Información adicional

El principio activo de ACOMPLIA es rimonabant. Funciona bloqueando
receptores específicos en el cerebro y en los tejidos grasos llamados
receptores CB1. ACOMPLIA está indicado como adyuvante de la dieta
y el ejercicio en el tratamiento de la obesidad y control de peso.

No tome ACOMPLIA
· si es alérgico (hipersensible) a rimonabant, o a cualquiera de los
demás componentes de ACOMPLIA,
· si usted está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con ACOMPLIA
Antes de iniciar el tratamiento con ACOMPLIA informe a su médico:
· si usted tiene un deterioro en la función del hígado
· si usted tiene un deterioro grave de la función renal
· si actualmente usted está siendo tratado de epilepsia
· si usted es menor de 18 años. No existe información disponible
sobre el uso de ACOMPLIA en menores de 18 años.
Toma de otros medicamentos
La actividad de ACOMPLIA se incrementa por el uso simultáneo de
otros fármacos (llamados inhibidores del CYP3A4), tales como:
· itraconazol (medicamento antifúngico)
· ketaconazol (medicamento antifúngico)
· ritonavir (medicamento para el tratamiento de infecciones por VIH)
· telitromicina (antibiótico)
· claritromicina (antibiótico)
· nefazodona (antidepresivo)
Por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha
tomado recientemente los medicamentos anteriormente mencionados
u otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, como la hierba
de San Juan, rifampicina (antibiótico), medicamentos para la pérdida
de peso, medicamentos para mejorar los lípidos (grasas) en sangre,
medicamentos antidiabéticos, medicamentos para tratar la epilepsia (p.
ej. fenitoína, fenobarbital, carbamazepina) o la depresión.
Embarazo y lactancia
ACOMPLIA no debe tomarse durante el embarazo. Contacte inmediatamente
con su médico si se queda embarazada, piensa que podría
estar embarazada o está planeando quedarse embarazada mientras
esté tomando ACOMPLIA.
No tome este medicamento si está en periodo de lactancia. Comunique
a su médico si usted se encuentra en periodo de lactancia o si está
planeando dar de mamar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que ACOMPLIA reduzca su
capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de
ACOMPLIA
ACOMPLIA comprimidos tiene lactosa. Si usted es intolerante a algunos
azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACOMPLIA
de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La
dosis normal es de un comprimido de 20 mg tomado una vez al día por
la mañana antes del desayuno. Trague el comprimido entero.
Para obtener mejores resultados, usted debe empezar y continuar una
dieta baja en calorías y un programa de actividad física. Su médico le
recomendará el tipo de dieta y el nivel de actividad física que se ajusta
a su condición específica y a su salud en general.
Toma de ACOMPLIA con los alimentos y bebidas
ACOMPLIA debería tomarse una vez al día por la mañana antes del
desayuno.
Si usted toma más ACOMPLIA del que debiera
Si usted toma más ACOMPLIA del que debiera comuníquelo a su
médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar ACOMPLIA
Tómesela lo antes posible, pero no tome una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a
su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, ACOMPLIA puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que han ocurrido en pacientes
tratados con ACOMPLIA y que afectan a más del 1 por cada 10 pacientes,
son:
· náuseas e infección del tracto respiratorio superior.
Los efectos adversos frecuentes que han ocurrido en pacientes tratados
con ACOMPLIA y que afectan a más del 1 por cada 100 pero
menos del 1 por cada 10 pacientes, son:
· molestias en el estómago, vómitos, problemas de sueño, nerviosismo,
depresión, irritabilidad, mareo y diarrea, ansiedad, picor, sudoración
excesiva, calambres musculares o espasmos, fatiga, magulladuras,
dolor e inflamación de tendón (tendinitis), pérdida de memoria,
dolor de espalda (ciática), sensibilidad alterada en manos y pies, sofocos,
caídas, gripe y sobrecarga en articulaciones.
Los efectos adversos poco frecuentes que han ocurrido en pacientes
tratados con ACOMPLIA y que afectan a menos del 1 por cada 100
pero más del 1 por cada 1000 pacientes, son:
· somnolencia (letargo), sudores nocturnos, síntomas de pánico, hipo,
enfado, impaciencia (disforia), trastorno emocional.
Los efectos adversos raros que han ocurrido en pacientes tratados con
ACOMPLIA y que afectan a menos del 1 por cada 1000, son:
· alucinaciones.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre
uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ACOMPLIA después de la fecha de caducidad que aparece
en el cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día
del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la
basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos
que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.

¿Qué contiene ACOMPLIA?
El principio activo es rimonabant. Un comprimido recubierto con película
contiene 20 mg de rimonabant.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona
K 30 (E1201), croscarmelosa de sodio (E468), laurilsulfato de sodio
(E487), celulosa microcristalina (E460), estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa 15
mPa.s (E464), dióxido de titanio
(E171), macrogol 3000.
Barniz: cera de carnauba (E903).
Aspecto del producto y tamaño del envase
ACOMPLIA 20 mg se presenta en forma de comprimido recubierto con
película de color blanco en forma de lágrima con "20" grabado en una
cara.